Automatisierungsspezialisten und ein Senior-Automatisierungsspezialist (m/w/d) #5607

Für unseren Kunden, welcher sich mit der Erforschung und Weiterentwicklung von globalen Impfstoffprodukten beschäftigt, suchen wir ab sofort für den Standort in 3500 Krems an der Donau erfahrene Automatisierungsspezialisten und ein Senior-Automatisierungsspezialist (m/w/d). – JobNr. #5607

Führerschein B und eigenes KFZ sind zur Anreise an den Arbeitsort von Vorteil, jedoch nicht Bedingung.

Ihr Aufgabenbereich

• Leitung zugewiesener Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
• Erstellung von Qualifizierungsplänen, Protokollen und Berichten sowie Verfahren auf Grundlage interner und externer Regeln und Standards
• Planung und Durchführung von Geräte- und Systemqualifizierungen sowie Reinigungs- und Prozessvalidierungen in Zusammenarbeit mit Geräte-/Prozessbesitz
• Durchführung/Teilnahme an der Zyklusentwicklung, Qualifizierung und Requalifizierung von Sterilisationsprozessen
• Teilnahme und Moderation von Risikoanalysen von Geräten, Systemen und Prozessen
• Planung und Durchführung der Computerized Systems Validation (CSV) in Zusammenarbeit mit IT und Prozessautomatisierung
• Unterstützung von Verbesserungsprojekten und Problemlösungen für Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
• Unterstützung beim Änderungs-, Abweichungs- und CAPA-Management
• Verantwortlich für die Einhaltung der MSD-Sicherheitsrichtlinien und in der Lage, unsichere Situationen zu erkennen und bei der Arbeit sicher zu hande

Ihre Qualifikationen

• Bachelor-, Master- oder Ingenieursabschluss in Biotechnologie, Verfahrenstechnik, (Bio-)Chemie, (Mikro-)Biologie oder ähnlichen Disziplinen.
• Validierung und Qualifikationshintergrund (mindestens 3–5 Jahre)
• Technologisches Verständnis für Blendprozesse
• Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld mit GMP-Anforderungen
• Kenntnisse in der Qualifizierung (IQ und OQ)
• Mitarbeit in interdisziplinären Projektteams
• Gute Englisch Kenntnisse
• Praktische Kenntnisse im Umgang mit Ellab-Geräten
• Kenntnisse in der Durchführung von SIP-PQ-Aktivitäten (von Vorteil)
• Reisebereitschaft
• Bereitschaft zur Schichtarbeit
• Verfügbarkeit am Samstag/Sonntag/Feiertag (in sehr seltenen Fällen)

Wir bieten Ihnen

• Vollzeitbeschäftigung
• Tolle Entwicklungsmöglichkeiten
• Option zur Übernahme und ein langfristiges Dienstverhältnis
• Angenehmes und freundliches Betriebsklima
• Interessantes und abwechslungsreiches Aufgabengebiet
• Verantwortungsvolle Position
• Intensive Fachliche und persönliche Unterstützung durch ihre/n Vorgesetzte/n
• Moderner und interessanter Arbeitsplatz in einem international tätigen Unternehmen
• Parkplätze
• Gesundheitsmaßnahmen
• Das Gehalt könnte bei einem Senior auch bis 5.700€ gehen, je nach Erfahrung

Ihre Arbeitszeiten

Vollzeit: Gleitzeit / MO-FR (HomeOffice, max 2 Tage/Woche möglich) .

Das gesetzliche Mindestentgelt beträgt € 3.559,00 brutto / Monat, eine Überzahlung ist je nach Qualifikation und Berufserfahrung möglich.

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